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“我們衛(wèi)生院有15名患者因使用了山東一制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為100832115×的注射用孢曲松鈉注射液，先后出現(xiàn)嘔吐、惡心、心悸、呼吸困難等不良反應(yīng)。”6月30日，市食品藥品監(jiān)督管理局接到市區(qū)某衛(wèi)生院報(bào)告。隨后，梧州市食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)吳福召集該局辦公室、市場(chǎng)科、綜合科、稽查隊(duì)等部門在本局院子舉行應(yīng)急救援演練，決定啟動(dòng)重大藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案三級(jí)響應(yīng)，并向市政府分管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
這是市食品藥品監(jiān)督管理局舉行重大藥品安全事件三級(jí)應(yīng)急演練的一幕。演練模擬市區(qū)某衛(wèi)生院發(fā)生重大藥品安全，危及15名患者生命安全。
根據(jù)演練預(yù)案，市食品藥品監(jiān)督管理局研究決定啟動(dòng)《重大藥品安全事件三級(jí)應(yīng)急演練預(yù)案》，把應(yīng)急指揮部設(shè)在該局后院，綜合協(xié)調(diào)組、現(xiàn)場(chǎng)處理組、調(diào)查取證一組、二組等全體工作人員迅速到位，按職能投入應(yīng)急處置，調(diào)查一組迅速趕到事發(fā)現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)某衛(wèi)生院使用的注射液的采購、儲(chǔ)存、使用情況進(jìn)行調(diào)查，對(duì)該批次藥品進(jìn)行就地封存、暫停銷售和使用，并抽樣送檢。經(jīng)調(diào)查，某衛(wèi)生院購進(jìn)該批藥品的渠道合法，并建立了藥品進(jìn)貨臺(tái)賬；患者產(chǎn)生嘔吐、惡心、心悸、呼吸困難等癥狀是由于點(diǎn)滴速度較快，停藥后，采取對(duì)癥處理后，病人以上癥狀已消失，可以斷定患者產(chǎn)生的癥狀與藥品質(zhì)量基本無關(guān)。
在調(diào)查一組趕赴現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查時(shí)，調(diào)查取證二組對(duì)梧州市轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行全面排查，并及時(shí)反饋情況。現(xiàn)場(chǎng)處置組第一時(shí)間通知各縣市食品藥品監(jiān)督管理局和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作站，對(duì)轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)、使用藥品的單位開展檢查。這次演練主要是檢驗(yàn)食品藥品監(jiān)管部門在發(fā)生重大藥品安全事故的緊急情況下，市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急指揮體系的反應(yīng)、處置和協(xié)調(diào)能力，并檢驗(yàn)相關(guān)人員的綜合協(xié)調(diào)能力。演練取得了圓滿成功，進(jìn)一步增強(qiáng)了各科室做好藥品安全工作的責(zé)任意識(shí)和實(shí)戰(zhàn)意識(shí)，為應(yīng)對(duì)未來可能發(fā)生的重大藥品安全事故積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。（市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室） | 
