梧州零距離網(wǎng)-梧州日報(bào)訊（記者 羅枚 通訊員 曾燕 容麗媚） “項(xiàng)目簽約以來，園區(qū)專班主動協(xié)調(diào)，及時(shí)解決了我們生產(chǎn)場地的難題，并向我們提供階梯式的優(yōu)惠政策，幫助企業(yè)快速獲批二類醫(yī)療器械注冊證。”日前，瑞萊士（廣西）健康管理有限公司負(fù)責(zé)人徐世華告訴記者，該企業(yè)于今年4月通過產(chǎn)業(yè)鏈招商引資入駐粵桂合作特別試驗(yàn)區(qū)（梧州），園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專班在接到企業(yè)的辦證需求后，迅速提供了政策咨詢、資料準(zhǔn)備、流程指導(dǎo)等“一站式”服務(wù)。同時(shí)，專班人員積極為企業(yè)“牽線搭橋”，多次與自治區(qū)藥監(jiān)局等相關(guān)部門溝通，幫助企業(yè)高效完成注冊資料及現(xiàn)場審查資料，使企業(yè)在“28+8”辦結(jié)機(jī)制下順利獲批二類醫(yī)療器械注冊證。

據(jù)了解，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)一直以來都是園區(qū)重點(diǎn)培育產(chǎn)業(yè)，今年上半年，粵桂合作特別試驗(yàn)區(qū)（梧州）進(jìn)一步拓寬招商渠道，強(qiáng)化委托招商、借助知名行業(yè)商協(xié)會招商和資本招商，多點(diǎn)發(fā)力，重點(diǎn)引進(jìn)醫(yī)美光電器械及家用醫(yī)療器械企業(yè)。同時(shí)，園區(qū)用好醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)機(jī)構(gòu)，為中小醫(yī)療器械企業(yè)節(jié)省研發(fā)生產(chǎn)成本，縮短項(xiàng)目建設(shè)周期，提升生產(chǎn)效率。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年至今，園區(qū)新注冊成立醫(yī)療器械類企業(yè)達(dá)28家，新增二類醫(yī)療器械注冊證7個(gè)、一類醫(yī)療器械備案證8個(gè)。

近年來，園區(qū)為推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)做優(yōu)做強(qiáng)，專門成立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專班服務(wù)隊(duì)，主動靠前服務(wù)，協(xié)助企業(yè)辦理相關(guān)證照。同時(shí)，園區(qū)積極推動市政府與自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局簽訂《支持發(fā)展健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)框架協(xié)議》，建立審評審批創(chuàng)新合作預(yù)審中心，出臺醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)扶持政策，不定期邀請自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局相關(guān)處室到試驗(yàn)區(qū)開展交流，為醫(yī)療器械企業(yè)答疑解惑，加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落地。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前園區(qū)正在研發(fā)并擬提交二類以上產(chǎn)品約有40個(gè)，其中8家企業(yè)已啟動申請二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的前期工作。