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        為處置藥品安全突發(fā)事件積累經(jīng)驗
        2020年廣西藥品安全突發(fā)事件應急演練在梧舉行
        2020-12-18 10:04    梧州零距離網(wǎng)-梧州日報   記者 冼振宇

        梧州零距離網(wǎng)-梧州日報訊(記者 冼振宇)12月17日上午,由自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局、梧州市政府主辦,梧州市市場監(jiān)督管理局承辦的2020年廣西藥品安全突發(fā)事件應急演練在梧州學院體育館舉行。本次演練旨在檢驗廣西新修訂的藥械安全突發(fā)事件應急預案、執(zhí)行程序等實戰(zhàn)能力,全面提升我區(qū)藥品安全突發(fā)事件應急處置能力。

        本次演練設置了8個科目,時長約100分鐘。演練模擬了以下場景:2019年11月8日,梧州市A醫(yī)院發(fā)現(xiàn)6名患者在輸液治療過程中出現(xiàn)發(fā)燒、嘔吐、寒顫等癥狀,他們均使用該市B藥業(yè)公司生產(chǎn)的20190101批次氯化鈉注射液,A醫(yī)院立即把情況上報萬秀區(qū)衛(wèi)健局、萬秀區(qū)市場監(jiān)督管理局和梧州市藥品不良反應監(jiān)測中心。萬秀區(qū)市場監(jiān)督管理局和梧州市市場監(jiān)督管理局迅速按預案規(guī)程處置,同時派出執(zhí)法人員到A醫(yī)院現(xiàn)場檢查注射液的購進、使用、儲存等情況,自治區(qū)藥品監(jiān)管局梧州檢查分局執(zhí)法人員到B企業(yè)現(xiàn)場檢查,掌握涉事批次藥品的生產(chǎn)記錄及市場流向,并控制庫存產(chǎn)品。通過藥品應急檢驗,執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)涉事藥品存在質(zhì)量問題,市場監(jiān)管部門立即采取召回藥品和控制措施,避免藥品質(zhì)量安全風險擴散。然而,就在同一時間,藤縣F醫(yī)院也出現(xiàn)同樣癥狀的19例患者,患者家屬到醫(yī)院要求追究責任,社會輿論關(guān)注讓事件升級,梧州市政府組織相關(guān)部門對事件進行會商,決定啟動較大藥品安全突發(fā)事件Ⅲ級響應應急預案,并及時召開新聞發(fā)布會通報相關(guān)情況。隨著患者病情逐步好轉(zhuǎn),事件得到有效控制,應急響應終止,涉事企業(yè)及相關(guān)責任人也受到應有的處罰。

        演練結(jié)束后,國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院應急演練部專家對本次演練進行了點評。專家表示,演練檢驗了藥品安全突發(fā)事件應急預案的可行性,應急聯(lián)動機制的協(xié)調(diào)性,突出了藥品安全突發(fā)事件應急工作的專業(yè)性、技術(shù)性。此外,本次演練觀摩人員邀請了藥品企業(yè)代表,既創(chuàng)造良好的營商環(huán)境,又提高藥品安全第一責任人的應急能力。

        編輯:徐慧

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